Définition - Que signifie la preuve de concept à source unique?
L'étude de validation de principe à source unique est une étude publiée en 2007 et parrainée par le Clinical Data Standards Interchange Consortium (CDSIC) dans le cadre d'une initiative conçue pour simplifier et améliorer le processus de capture des données pendant les tests au point de service. . L'étude a démontré la réutilisation des données des patients pour les essais cliniques dans les dossiers médicaux électroniques dans la recherche clinique.
Elle est également connue sous le nom d'étude de preuve de concept STARBRITE.
Definir Tech explique la preuve de concept à source unique
La preuve de concept à source unique est une méthode de capture de données qui élimine la double saisie de données, réduit les perturbations du flux de travail et stimule la réutilisation des données électroniques des patients dans les essais cliniques actifs. Les normes de données existantes ont été utilisées par le Clinical Data Interchange Standards Consortium et HL7 pour la supplémentation des bases de données et l'échange de documents cliniques. Le développement du système a eu lieu après une analyse minutieuse des formulaires de rapport de cas, des notes cliniques, des flux de travail des cliniques et des modèles et procédures commerciaux.
Les données utilisées dans cette étude ont été enregistrées en temps réel lors des visites des patients et ont également généré des dossiers médicaux électroniques à partir des visites à la clinique. Les analyses de développement de systèmes ont fourni des informations pertinentes sur les modalités de mise en œuvre des systèmes qui extraient, stockent et réutilisent régulièrement les données de santé. Ces pratiques seront très probablement appliquées à de nombreux essais cliniques.
Le travail de preuve de concept à source unique dans le cadre de l'étude STARBRITE a été parrainé par le Duke Clinical Research Institute, Microsoft Corp. et le CDISC. Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion et Topsail Technologies Inc. étaient également des commanditaires.